安乃近片等口服制劑尚有一定臨床價(jià)值,對(duì)安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,增加安全警示信息,限制適用人群和適應(yīng)癥范圍。
安乃近片說明書修訂要求增加以下警示語:
1、本品可能引起血液系統(tǒng)嚴(yán)重不良反應(yīng),如粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。本品還可能引起嚴(yán)重過敏反應(yīng),如重癥藥疹、過敏性休克等。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師的指導(dǎo)下使用本品,了解用藥風(fēng)險(xiǎn)。
2、本品一般不作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下使用。
3、本品禁用于18歲以下青少年兒童。
小馮藥師還依稀記得小時(shí)候家里有人一旦出現(xiàn)發(fā)燒、頭痛等感冒癥狀的時(shí)候,家里的大人們就會(huì)習(xí)慣性去藥店自行購買這個(gè)藥來退熱,主要因?yàn)樗蹆r(jià)低廉,退熱效果快,現(xiàn)在想來其實(shí)心里還是一陣后怕的。
安乃近是吡唑酮類解熱鎮(zhèn)痛藥,是一個(gè)比較老的解熱鎮(zhèn)痛藥,1912年在德國上市,在上世紀(jì)20年代開始作為解熱鎮(zhèn)痛藥用于臨床,由于退熱效果快,一度成為我國三大解熱鎮(zhèn)痛藥之一,制劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。
解熱鎮(zhèn)痛藥也叫非甾體類抗炎藥,我們耳熟能詳?shù)陌⑺酒チ帧⑦胚崦佬粒ㄏ淄矗?、保泰松、布洛芬、?duì)乙酰氨基酚、雙氯芬酸鈉等,都是這個(gè)家族的成員。這類藥具有止痛、抗炎、抗風(fēng)濕的作用,臨床應(yīng)用較廣,主要用于退燒,各種止痛,風(fēng)濕、類風(fēng)濕及各種關(guān)節(jié)炎,痛風(fēng)急性發(fā)作,以及部分自身免疫性疾病等。
安乃近在70年代就因其嚴(yán)重的不良反應(yīng)已經(jīng)引起廣泛關(guān)注,1977 年,美國正式禁用了安乃近,之后日本、澳大利亞等30多個(gè)國家也淘汰了安乃近。我國也早已不將安乃近作為臨床退燒的首選藥物,但因?yàn)閮r(jià)格低廉,我國農(nóng)村或偏遠(yuǎn)地區(qū)直到現(xiàn)在仍在使用,根據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢的結(jié)果,在3月17日公告發(fā)出之前,我國仍然有1391種安乃近片劑或注射劑在銷售。
藥師提醒:
目前,世界衛(wèi)生組織(WHO)對(duì)全球兒童推薦的退燒藥只有兩種:對(duì)乙酰氨基酚和布洛芬。
對(duì)乙酰氨基酚和布洛芬僅僅是相對(duì)而言在嬰幼兒和兒童中應(yīng)用較為安全,但也需要根據(jù)患者的年齡和有無基礎(chǔ)疾病來加以正確選擇:如果沒有禁忌證,布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚都可以作為兒童首選的退燒藥物。
對(duì)于小于6月齡的患兒,首先推薦使用對(duì)乙酰氨基酚,它被FDA批準(zhǔn)用于新生兒、嬰兒和兒童,同時(shí)也是孕產(chǎn)婦的首選退熱藥物,服藥期間也可以照常哺乳;大于6月齡的嬰幼兒和兒童,對(duì)乙酰氨基酚和布洛芬都可以使用。
發(fā)燒其實(shí)是孩子的身體受到了某些病原性微生物的攻擊而啟動(dòng)的免疫反應(yīng),只要不是持續(xù)地高燒,一般來說對(duì)于身體沒有什么太大的害處,甚至可以提高孩子對(duì)于疾病的防御能力。對(duì)于患兒精神狀態(tài)尚佳,無哭鬧、嘔吐等不適癥狀,體溫沒有超過38.5℃,是可以不使用退燒藥物的,家長只需要密切觀察患兒情況。但如果寶寶月齡小或者家長無法判斷,建議及時(shí)就醫(yī)并謹(jǐn)遵醫(yī)囑服用藥物,退燒藥物的服用療程不宜超過3天。
參考文獻(xiàn):
1、國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊(cè)證書的公告(2020年 第29號(hào));
2、國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告(2020年 第34號(hào));
3、杲齊新. 退燒藥的應(yīng)用與不良反應(yīng)分析[J]. 數(shù)碼世界, 2018(1):273-273;
4、兒童應(yīng)用吡唑酮類藥物的安全性及監(jiān)管措施研究[A] .2018年中國藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)年會(huì)暨學(xué)術(shù)研討會(huì). 2018.